2021年1月15日,香港交易所披露了微创心通医疗科技有限公司 MICROPORT CARDIOFLOW MEDTECH CORPORATION(以下简称"微创心通")通过聆讯后的招股书,其此前于2020年11月6日递表,摩根大通、花旗、中金公司为其联席保荐人。
微创心通分拆自微创医疗(00853.HK),在上市前的股权架构中,微创医疗持有其49.92%的股份。
微创心通,是中国领先的医疗器械企业,专注于心脏瓣膜疾病领域的创新性和潜在最优整体解决方案的研发和商业化。公司的使命是持续创新,为心脏瓣膜疾病患者提供能改善其生活质量的最佳普惠医疗解决方案。
微创心通自主研发的第一代经导管主动脉瓣植入「TAVI」产品VitaFlowTM,于2019年7月获国家药监局审批并随后于2019年8月在中国进行商业化。
根据弗若斯特沙利文的资料,截至最后可行日期,有五款TAVI产品在中国获批准或商业化,其中,VitaFlowTM是首款使用牛心包作为瓣膜组织的产品。
公司的第二代TAVI产品VitaFlowTM II已在中国完成注册临床试验且正在欧洲进行临床试验。公司于2020年10月向国家药监局提交VitaFlowTM II的注册申请,并于2020年11月获受理并目前正在审核中,公司计划于2021年底前申请VitaFlowTM II的CE标志。根据弗若斯特沙利文的资料,截至最后可行日期,VitaFlowTM II是唯一在中国研发并已在欧洲开展临床试验的TAVI产品。
除TAVI产品之外,微创心通目前还拥有五款经导管二尖瓣(「TMV」)在研产品,通过自主研发及与全球合作伙伴的共同开发战略性地针对所有主流可行的二尖瓣返流经导管瓣膜疗法「TVT」方案。